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贵州圣济堂制药小容量注射剂、膜剂(含中药提取)生产线经由过程GMP认证
(撰稿:袁桂秀)
按照国度食品药品监督办理局《药品生产质量办理标准认证办理体例》的规定,贵州省药品监督办理局构造专家,于2019年5月24日至5月26日对贵州圣济堂制药无限公司小容量注射剂、膜剂(含中药提取)生产线进行了GMP认证现场查抄。经现场查对和考核,贵州圣济堂制药无限公司以上生产线适合《药品生产质量办理标准(2010年订正)》的相关规定,省局于2019年7月11日向我公司公布了小容量注射剂、膜剂(含中药提取)生产线《药品 GMP 证书》(证书编号:GZ20190017)。
贵州圣济堂制药无限公司小容量注射剂生产线为第4次经由过程GMP认证,膜剂(含中药提取)生产线为第2次经由过程GMP认证,此次经由过程 GMP 认证并获发证书,表白以上生产线已适合 GMP 请求,无益于公司生产的药品包管国度质量标准和保持不变的生产才气,包管乙酰谷酰胺注射液、氨甲环酸注射液、博性康药膜等产品满足市场需求。
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